Dnews 12: తమ ప్రయోగాత్మక ఊబకాయ నివారణ మందు రెటాట్రూటైడ్ యొక్క బ్లాక్-మార్కెట్ వెర్షన్లను చట్టవిరుద్ధంగా విక్రయిస్తున్నాయని ఆరోపిస్తూ, అమెరికా కంపెనీలపై ఆరు వ్యాజ్యాలు దాఖలు చేసినట్లు ఎలీ లిల్లీ (LLY.N) బుధవారం తెలిపింది. ఈ మందుకు నియంత్రణ సంస్థల ఆమోదం లభించకముందే, అనధికారిక విక్రేతలపై తన ప్రచారాన్ని ఇది తీవ్రతరం చేస్తోంది.
ఈ వ్యాజ్యం, మందు ఇంకా క్లినికల్ అభివృద్ధి దశలో ఉన్నప్పటికీ, రెటాట్రూటైడ్ ఉత్పత్తులను వినియోగదారులకు విక్రయించినట్లు ఆరోపణలు ఎదుర్కొంటున్న కాంపౌండింగ్ ఫార్మసీలు, మెడికల్ స్పాలు మరియు ఆన్లైన్ విక్రేతలతో సహా పలు వ్యాపారాలను లక్ష్యంగా చేసుకుందని ఇండియానాపోలిస్ కేంద్రంగా పనిచేసే ఈ ఔషధ తయారీ సంస్థ తెలిపింది.
ఊబకాయం, టైప్ 2 డయాబెటిస్ మరియు ఇతర సంబంధిత పరిస్థితుల కోసం రెటాట్రూటైడ్ ఇంకా ఫేజ్ 3 క్లినికల్ ట్రయల్స్లో ఉంది. మానవ వినియోగానికి ఈ కాంపౌండ్ను ఏ నియంత్రణ సంస్థ కూడా ఆమోదించలేదని లిల్లీ పేర్కొంది.
జూన్లో, అమెరికా ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్, రెటాట్రూటైడ్ మరియు GLP-1 ఉత్పత్తుల యొక్క ఇతర ఆమోదం లేని వెర్షన్లను వినియోగదారులకు విక్రయించడం చట్టవిరుద్ధమని మరియు వాటిని చట్టబద్ధంగా కాంపౌండ్ చేయలేమని పేర్కొంది.
“బ్లాక్ మార్కెట్లో అమ్ముతున్నది మందు కాదు – అది పూర్తిగా ధృవీకరించబడలేదు, ఆమోదం పొందలేదు మరియు దానితో రిస్క్ తీసుకోవడం ఏమాత్రం విలువైనది కాదు,” అని లిల్లీ చీఫ్ మెడికల్ ఆఫీసర్ డాక్టర్ డేవిడ్ హైమన్ ఒక ప్రకటనలో తెలిపారు.
ఊబకాయ చికిత్సలకు పెరిగిన డిమాండ్, బరువు తగ్గించే మందులు ఉన్నాయని చెప్పుకునే ఉత్పత్తుల కోసం ఒక అభివృద్ధి చెందుతున్న ఆన్లైన్ మార్కెట్కు ఆజ్యం పోసింది. నియంత్రణ లేని తయారీదారుల నుండి ఉత్పత్తులను సేకరిస్తున్నప్పటికీ, కొంతమంది అమ్మకందారులు వెబ్సైట్లు, సోషల్ మీడియా పోస్టులు మరియు తమను తాము వైద్య ప్రదాతలుగా ప్రదర్శించుకునే వ్యాపారాల ద్వారా నిజాన్ని ప్రచారం చేస్తున్నారని లిల్లీ పేర్కొంది.
తాము 200 కంటే ఎక్కువ మంది వ్యక్తులు మరియు సంస్థలను FDA, యు.ఎస్. న్యాయ శాఖ, రాష్ట్ర అటార్నీ జనరల్స్, చట్ట అమలు సంస్థలు మరియు వృత్తిపరమైన లైసెన్సింగ్ బోర్డులకు సిఫార్సు చేసినట్లు ఆ కంపెనీ తెలిపింది.
ఈ వ్యాజ్యాలతో పాటు, ఆమోదం లేని రెటాట్రూటైడ్ ఉత్పత్తుల అమ్మకందారులపై మరింత కఠినమైన చర్యలు తీసుకోవాలని లిల్లీ సోషల్ మీడియా మరియు ఇ-కామర్స్ ప్లాట్ఫారమ్లు, చెల్లింపు ప్రాసెసర్లు, క్రెడిట్ కార్డ్ కంపెనీలు, షిప్పింగ్ సంస్థలు మరియు నియంత్రణ సంస్థలకు పిలుపునిచ్చింది.
2025 ఆర్థిక సంవత్సరంలో, 31,000 యూనిట్లకు పైగా ఉన్న అక్రమ GLP-1 డ్రగ్స్కు సంబంధించిన 690కి పైగా రవాణాలను తమ ఏజెన్సీ అడ్డుకుందని యూఎస్ కస్టమ్స్ అండ్ బోర్డర్ ప్రొటెక్షన్ రాయిటర్స్కు తెలిపింది. జూలై నెలలో, ఈ సంఖ్యలు రెట్టింపు కంటే ఎక్కువయ్యాయి, 1,400కి పైగా స్వాధీనాలు మరియు దాదాపు 90,000 వయల్స్ను అడ్డుకున్నారు.
“ఎవరైనా వీటిలో ఒకటి తీసుకున్న ప్రతిసారీ, వారు తమను తాము భారీ ప్రమాదానికి గురిచేసుకుంటున్నారు,” అని లిల్లీకి చెందిన డాక్టర్ మాక్స్ డెన్నింగ్, అసోసియేట్ వైస్ ప్రెసిడెంట్, థెరప్యూటిక్ ఏరియా లీడ్ – గ్లోబల్ పేషెంట్ సేఫ్టీ కార్డియోమెటాబోలిక్ హెల్త్ అన్నారు.
